建立清单、动态管理、做好备案……昆明市强化

2020-07-04 19:05文章来源:东方祥医

“根据最新统计数据,昆明市有1家经营企业分3次出口捐赠防疫物资到5个国家,共计7个品种、产品数量76559只。”市市场监管局相关负责人介绍,近期昆明市全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作,有效保障出口医疗器械质量安全。

  当前,全球对疫情防控所需医疗器械数量剧增。在全力满足昆明市疫情防控产品需求的基础上,昆明市疫情防控医疗器械产品走出国门,助力国际疫情防控,保障疫情防控医疗器械产品质量。昆明市要求企业要深刻领会中央保障出口疫情防控医疗器械产品质量的重大意义,全力做好出口相关产品质量监管工作,有效保障出口医疗器械产品质量安全。

全市各级市场监管部门落实属地管理责任,建立出口医疗器械企业清单,实行动态管理,及时将出口企业清单通报市政府;监督指导出口企业完善出口产品档案,做好医疗器械出口信息备案,切实保证产品出口过程可追溯;各级市场监管部门建立医疗器械经营企业清单制和监管人员责任制,针对重点对象,强化控制措施,凡是有证据表明出口产品质量存在问题的,立即停止经营、整顿,并查清问题,问题未查实,责任未明确的,不得恢复经营;此外,出口新冠病毒诊断试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等5类产品,必须取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)质量标准要求。

  此外,市市场监管局严厉打击违法违规行为,对疫情防控期间各类违法行为,依法从严从重从快查处;加强与公安等部门密切沟通协作,加强联合执法,依法打击医疗器械领域违法犯罪行为;发挥投诉举报、监督检查、互联网监测、部门通报等作用,广泛收集线索,对查处的各类违法案件依法及时向社会公布,切实维护医疗器械市场秩序。

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